【附屬和平醫(yī)院】舉辦2019年GCP中心第一期培訓(xùn)會(huì)

1月16日，我校附屬和平醫(yī)院舉行了2019年GCP中心第一期培訓(xùn)會(huì)，會(huì)議特邀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床研究中心執(zhí)行主任趙亞男博士。和平醫(yī)院院長尚進(jìn)平，紀(jì)委書記王玉芬，副院長連長紅，各臨床科室參研人員及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員參加培訓(xùn)會(huì)，連長紅主持會(huì)議。

會(huì)上，連長紅強(qiáng)調(diào)了開展臨床試驗(yàn)的重要性，他希望各科室以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)參與其中，努力把臨床試驗(yàn)提升為促進(jìn)和平醫(yī)院學(xué)科升級(jí)和發(fā)展的生命工程。

趙亞男通過總結(jié)和平醫(yī)院項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)中出現(xiàn)的部分問題，做了題為《質(zhì)量提升品質(zhì)，譜寫和平醫(yī)院臨床研究新篇章》的講座，從臨床試驗(yàn)是什么（what）？為什么做(why)？如何做(how)？以及做好質(zhì)量管理（QbD）四個(gè)方面進(jìn)行了講解，通過形象生動(dòng)的實(shí)例讓與會(huì)人員對(duì)專業(yè)術(shù)語有了深刻理解。

尚進(jìn)平對(duì)會(huì)議進(jìn)行總結(jié)，他表示，通過開展臨床試驗(yàn)研究，將推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)、教、研協(xié)同發(fā)展，提升學(xué)科發(fā)展空間，培植核心競爭力，造就區(qū)域醫(yī)療中心。他希望，學(xué)科帶頭人要通過臨床試驗(yàn)平臺(tái)，積極推進(jìn)項(xiàng)目落實(shí)，著力打造重點(diǎn)學(xué)科和專科，實(shí)現(xiàn)和平醫(yī)院的“二次崛起”。

培訓(xùn)會(huì)結(jié)束后，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織了相關(guān)內(nèi)容的考核，并根據(jù)考核結(jié)果申請(qǐng)發(fā)放院內(nèi)GCP培訓(xùn)證書。

GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）培訓(xùn)工作是保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的必要條件，也是人員嚴(yán)謹(jǐn)遵從SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）的必要保證，更是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審的先決條件。本次培訓(xùn)會(huì)不僅為各科室臨床試驗(yàn)的實(shí)際操作及運(yùn)行提供了幫助，還就臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查常見問題進(jìn)行了分析預(yù)警，具有重要指導(dǎo)意義。

(附屬和平醫(yī)院供稿）